感冒药Sanatop三拗片使用说明书

　　Sanatop三拗片，主要成分为麻黄、苦杏仁、甘草和生姜。是用于风寒袭肺引起的感冒，咳喘，发热，头痛等证状用的三拗片除了对急、慢性支气管炎有作用之外，还可以提高人体对金黄色葡萄球菌等一些细菌的抵抗力。本品为绿色薄膜衣片，除去薄膜衣后，显褐色至棕褐色;气香，味微苦。用于风寒袭肺症，证见咳嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀;急性支气管炎病情轻者见上述症候者。运动员慎用。

 

 

　　规格：每片重0.5g剂型：片剂(薄膜衣)药品类型：中药

　　【中文名】 三拗片

　　【功能主治】 咳嗽痰多，痰白清晰，支气管炎

　　适用病症】用于寒邪犯肺、肺失宣降、宣肺止咳、祛痰平喘。

　　【处方】麻黄833克、苦杏仁833克、甘草833克、生姜500克。

　　【药品名称】通用名称：三拗片

　　汉语拼音：San′ao Pian

　　【性 状】本品为绿色薄膜衣片，除去薄膜衣后，显褐色至棕褐色;气香，味微苦。

　　【功能主治】宣肺解表。用于风寒袭肺证，证见咳嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀;急性支气管炎病情轻者见上述症候者。

　　【规 格】每片重0.5g

　　【用法用量】口服。一次2片，一日3次。7天一疗程。

　　【不良反应】尚不明确。

　　【禁忌】尚不明确。

　　【注意事项】运动员慎用。

　　【临床试验】本品经国家药品监督管理局(批件号：2001ZL347)批准于2002年10月~2004年3月进行随机双盲双模拟、平行对照、多中心试验。Ⅱ期：试验组118例，对照组119例;试验组剔除2例、对照组剔除1例。Ⅲ期：试验组333例，对照组111例;试验组剔除3例、脱落4例，对照组剔除1例、脱落1例。

　　诊断标准：急性支气管炎属风寒袭肺证。咳嗽为必备症状，体温在38℃以下，病程7天以内。

　　观察项目：咳嗽、痰色、声音、咽痒、恶寒、发热等。

　　疗效标准(尼莫地平法)：痊愈：中医症状疗效指数n≥95%。显效：中医症状疗效指数70%≤n<95%。有效：中医症状疗效指数30%≤n<70%。无效：中医症状疗效指数n<30%.

　　给药方案：三拗片，温开水送服，一次2片，一日3次;通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同时服用对应的模拟药。疗程7天。

　　试验结果：Ⅱ期试验(PP分析)：试验组的愈显率76.27%;对照组的愈显率63.03%。同时咳嗽症状改善情况试验组为78.81%;对照组为64.71%。Ⅲ期试验(ITT分析)：试验组的愈显率71.22%;对照组的愈显率56.25%。同时咳嗽症状改善情况试验组为67.95%;对照组为50.89%。

　　Ⅱ期：试验组无不良事件发生。Ⅲ期：试验组有1例出现胃脘不适，经判断与药物无关。

　　【药理毒理】临床前动物试验表明：本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指数;可降低金黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率;能延长枸橼酸引咳豚鼠咳嗽潜伏期并减少咳嗽次数;减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数;延长氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引喘豚鼠的引喘潜伏期;可抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀。

　　【贮 藏】密闭，置阴凉处(不超过20℃)。

　　【包 装】药用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药品包装用铝箔包装，12片/板×2板/盒。

　　【有 效 期】24个月。

　　【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ10812009

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